不管是一次性醫(yī)療器械、藥品、組件和包裝還是日常安全食品都是需要進(jìn)過(guò)滅菌處理之后才能夠進(jìn)入到市場(chǎng)中的。所以本文介紹了最常用的工業(yè)滅菌技術(shù)，即電子束輻射滅菌和環(huán)氧乙烷氣體滅菌，不過(guò)很多廠商都在了解環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌成本對(duì)比，環(huán)氧乙烷和輻照滅菌哪個(gè)好？

　　一.環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌成本對(duì)比

　　如果按照20kgy劑量為例，環(huán)氧乙烷滅菌的成本在200-300元/立方，但是環(huán)氧乙烷滅菌之后的成本需要在倉(cāng)庫(kù)中靜置15天，其中的倉(cāng)儲(chǔ)成本反而會(huì)讓整體成本提高不少。而電子束輻照滅菌是快速，高效的滅菌方式，整體的滅菌成本在300-400/立方，但是不需要倉(cāng)儲(chǔ)成本處理完之后可以直接運(yùn)輸。

　　二.環(huán)氧乙烷和輻照滅菌哪個(gè)好？

　　1.電子束輻照滅菌

　　電子束滅菌不使用放射源，而是通過(guò)暴露于由電子加速器產(chǎn)生的加速電子的集中帶電流對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。電子加速器能夠產(chǎn)生脈沖或連續(xù)的電子束。電子束輻射是一種電離能形式，其一般特點(diǎn)是其相對(duì)較低的穿透力和較高的劑量率。

　　相比之下，鈷60輻射具有高穿透率和低劑量率，而電子束具有高劑量率和低穿透率，但任何一種技術(shù)都可以提供可重復(fù)的輻照過(guò)程。電子束輻照類似于鈷60處理，因?yàn)殡娮訒?huì)改變暴露產(chǎn)品中的各種化學(xué)鍵和分子鍵，包括微生物DNA中的鍵。

　　劑量可以比鈷60更快地傳遞到產(chǎn)品，但電子的穿透比鈷60射線更有限。該技術(shù)更適用于低密度和均勻的產(chǎn)品。通常，用于電子束加工的輻照容器是單個(gè)產(chǎn)品盒。盒子通常在一側(cè)進(jìn)行輻照，然后旋轉(zhuǎn)180度以暴露另一側(cè)。

　　2.鈷60滅菌

　　鈷60滅菌使用放射源，通常是鈷60(60Co)，它會(huì)發(fā)射高能伽馬射線。電離輻射可以改變材料的物理、化學(xué)和生物特性。目前，輻射的主要工業(yè)應(yīng)用是用于保健產(chǎn)品（包括藥品）的滅菌、食品的輻照和材料改性（如聚合物交聯(lián)）。

　　鈷60滅菌是一種“冷”滅菌技術(shù)，其中溫度不是關(guān)鍵參數(shù)。由于電離，產(chǎn)品中的溫度可能會(huì)略微升高，但伽馬滅菌可能在環(huán)境、冷藏甚至冷凍條件下有效。關(guān)鍵參數(shù)是產(chǎn)品接收的劑量。劑量取決于對(duì)源的呈現(xiàn)和暴露于伽馬射線源的時(shí)間。

　　60Co發(fā)出的伽馬射線是純能量，在許多方面類似于微波和X射線。在輻射滅菌過(guò)程中傳遞的伽馬射線通過(guò)在原子水平上與電子相互作用來(lái)改變化學(xué)鍵。盡管伽馬射線在減少或消除微生物方面非常有效，但它們沒有足夠的能量將放射性賦予被滅菌的設(shè)備或組件。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌介紹

　　環(huán)氧乙烷(EO)是一種中溫滅菌方法(40–55°C)，通過(guò)細(xì)菌內(nèi)蛋白質(zhì)和DNA的化學(xué)反應(yīng)（烷基化）實(shí)現(xiàn)微生物殺傷力。烷基化過(guò)程需要水分作為催化劑來(lái)打開環(huán)氧鍵，因此預(yù)處理和/或調(diào)節(jié)是環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程的重要組成部分

　　EO是一種無(wú)色、無(wú)味、易揮發(fā)的有毒氣體，在空氣中的2.7%至100%具有致癌性和高度爆炸性。使用這種高反應(yīng)性分子時(shí)必須格外小心。EO滅菌通常是一個(gè)三步過(guò)程，首先是在房間或細(xì)胞中進(jìn)行預(yù)處理，然后在腔室中進(jìn)行滅菌，最后在房間或細(xì)胞中在加熱曝氣中解吸氣體。預(yù)處理用于加熱和加濕產(chǎn)品，以便將它們呈現(xiàn)在均勻的有利條件下，從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。

　　結(jié)論

　　對(duì)于用于制造醫(yī)療器械和藥物組件和包裝的許多材料，可以選擇和驗(yàn)證適當(dāng)且兼容的工業(yè)滅菌技術(shù)。為此，重要的是評(píng)估產(chǎn)品的物理限制，以選擇和設(shè)計(jì)合適的滅菌條件，以提供無(wú)菌和安全的產(chǎn)品。