對(duì)于醫(yī)療耗材來說溫州地區(qū)的需求也是很明顯的，尤其建立在溫醫(yī)大的優(yōu)質(zhì)醫(yī)學(xué)資源等，溫州地區(qū)對(duì)于醫(yī)療器械以及醫(yī)療耗材和醫(yī)療物品的輻照滅菌工作更加中藥，在溫州地區(qū)醫(yī)療耗材輻照滅菌可以怎么選擇？溫州醫(yī)療器械輻照滅菌加工平臺(tái)有哪個(gè)？我就來仔細(xì)的說說吧！

　　一.醫(yī)療耗材電子束輻照滅菌工藝

　　電子束輻照是用于對(duì)基于聚合物的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒的最流行和最成熟的工藝之一。然而，人們?cè)缇椭溃@些技術(shù)會(huì)導(dǎo)致正在處理的材料發(fā)生重大變化。高能輻射在聚合物分子中產(chǎn)生電離和激發(fā)。這些富含能量的物質(zhì)按順序經(jīng)歷解離、提取和加成反應(yīng)，從而產(chǎn)生化學(xué)穩(wěn)定性。穩(wěn)定化過程——發(fā)生在輻照后、輻照后，甚至數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月——通常會(huì)導(dǎo)致物理和化學(xué)交聯(lián)或斷鏈。由此產(chǎn)生的物理變化可能包括脆化、變色、產(chǎn)生氣味、變硬、軟化、增強(qiáng)或降低耐化學(xué)性，以及熔體溫度的升高或降低。

　　二.電子束輻照為何比鈷60更加適合醫(yī)療耗材的改性

　　電子束輻照是一種獨(dú)特而強(qiáng)大的聚合物改性方法，特別是當(dāng)材料處于固態(tài)時(shí)會(huì)發(fā)生變化，而不是在熱或熔化的聚合物中進(jìn)行化學(xué)或熱反應(yīng)。雖然固態(tài)改性可能具有顯著優(yōu)勢(shì)，但輻射帶來的材料特性或性能的任何變化都受結(jié)構(gòu)/性能關(guān)系的控制，這些關(guān)系與其他化學(xué)和熱過程產(chǎn)生的完全類似。這些包括聚合、接枝、交聯(lián)、飽和度變化、斷鏈（降解）、氧化、環(huán)化、異構(gòu)化、非晶化和結(jié)晶。

　　聚合物的許多重要物理或化學(xué)性質(zhì)可以通過輻射進(jìn)行改性。其中包括分子量、鏈長(zhǎng)、纏結(jié)、多分散性、支化、側(cè)鏈官能度和鏈終止。了解這些特性如何以及在何種程度上可以根據(jù)輻射暴露水平（劑量）的變化而改變，對(duì)于預(yù)測(cè)輻照塑料的性能和效用至關(guān)重要。

　　輻射對(duì)聚合物性能和性能的影響根據(jù)材料是否降解或交聯(lián)而有所不同，而這又取決于聚合物主鏈固有的特定敏感性或敏感性。已發(fā)現(xiàn)所有材料在非常高的輻射劑量下都會(huì)分解；然而，給定塑料將保持其理想性能的劑量范圍在很大程度上取決于聚合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。實(shí)際上，在破壞性程度以下的照射下，輻射處理可以帶來許多好處并提高商業(yè)價(jià)值的特性。通過充分了解這些有益的輻射誘發(fā)效應(yīng)，

　　三.電子束輻照的效應(yīng)變化

　　由于電離輻射的影響很大程度上取決于聚合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，因此在兩種不同材料中產(chǎn)生類似的顯著影響所需的劑量可能從低至聚四氟乙烯中的4kGy到苯乙烯或聚酰亞胺中的4000kGy或更高。然而，即使是最低劑量也會(huì)產(chǎn)生顯著的變化。例如，在平均分子量約為100,000且易溶于溶劑（如萘烷）的典型聚乙烯中，每14,000個(gè)單體（乙烯）單元中只有一個(gè)交聯(lián)鍵會(huì)導(dǎo)致凝膠化（不溶性）。

　　輻射對(duì)聚合物性能的影響也很難預(yù)測(cè)，尤其是在存在某些有助于防止輻射對(duì)塑料造成損害的添加劑的情況下。這些化合物通常被稱為“抗輻射劑”，通常是也可作為抗氧化劑的物質(zhì)。它們要么作為反應(yīng)物起作用，很容易與聚合物中的輻射產(chǎn)生的自由基結(jié)合，要么作為主要的能量吸收劑，防止輻射與聚合物本身的相互作用。

　　輻射通常以兩種基本方式影響聚合物，均由原子的激發(fā)或電離引起。這兩種機(jī)制是斷鏈，鍵的隨機(jī)斷裂，降低了聚合物的分子量（即強(qiáng)度），以及聚合物分子的交聯(lián)，導(dǎo)致形成大的三維分子網(wǎng)絡(luò)。

　　大多數(shù)情況下，當(dāng)聚合物材料受到電離輻射時(shí)，這兩種機(jī)制都會(huì)發(fā)生，但通常一種機(jī)制在特定聚合物中占主導(dǎo)地位。作為斷鏈的結(jié)果，可能會(huì)出現(xiàn)極低分子量的碎片、氣體逸出和不飽和鍵。交聯(lián)通常導(dǎo)致拉伸強(qiáng)度的初始增加，而沖擊強(qiáng)度降低并且聚合物隨著劑量的增加變得更脆。

　　對(duì)于具有碳-碳鏈（主鏈）的聚合物，據(jù)觀察，如果碳上連接了一個(gè)或多個(gè)氫原子，則通常會(huì)發(fā)生交聯(lián)，而在四取代的碳上會(huì)發(fā)生斷裂。含有芳族分子的聚合物通常比脂肪族聚合物更能抵抗輻射降解；無論芳香基團(tuán)是否直接位于鏈主鏈中，這都是正確的。因此，具有側(cè)芳基的聚苯乙烯和直接在聚合物主鏈中具有芳基的聚酰亞胺都相對(duì)耐受高劑量(>4000kGy)。

　　從產(chǎn)品使用的角度來看，機(jī)械性能的損失是聚合物輻照影響的最重要特征。這些性能包括拉伸強(qiáng)度、彈性模量、沖擊強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率。即使輻照聚合物的硬度降低，也可能發(fā)生脆化。隨著斷鏈的繼續(xù)，結(jié)晶度和密度特性也可能發(fā)生變化。

　　當(dāng)聚合物受到電離輻射（例如伽馬射線、X射線或加速電子）的照射時(shí)，可以預(yù)期發(fā)生的電離會(huì)產(chǎn)生各種影響。根據(jù)聚合物的化學(xué)組成和形態(tài)、吸收的總輻射劑量和輻射速率，所產(chǎn)生的重組、交聯(lián)和斷鏈的比率會(huì)因聚合物而異，并且在一定程度上因聚合物而異。劑量已沉積。該比率還受加工到零件中的殘余應(yīng)力、輻照期間存在的環(huán)境（特別是有無氧氣）以及輻照后的儲(chǔ)存環(huán)境（溫度和氧氣）的顯著影響。

　　四.氧氣和劑量率的影響

　　進(jìn)行輻射處理的環(huán)境條件會(huì)顯著影響聚合物材料的性能。例如，在輻照過程中存在氧氣或空氣會(huì)產(chǎn)生自由基，這些自由基通常會(huì)迅速轉(zhuǎn)化為過氧化自由基。這些自由基的命運(yùn)取決于輻照聚合物的性質(zhì)、添加劑的存在以及其他參數(shù)，例如溫度、總劑量、劑量率和樣品大小。在聚合物添加劑存在的情況下，加工條件的變化會(huì)導(dǎo)致氣體逸出并從這些小分子中形成其他降解產(chǎn)物，并可能產(chǎn)生刺激物或其他不良化合物。

　　電子束滅菌和伽馬滅菌之間存在輻照處理的顯著差異，這與劑量率有關(guān)，并最終與表面或表面附近材料的氧化降解有關(guān)。劑量率是指吸收能量的速度，取決于許多因素，包括輻射場(chǎng)的來源、強(qiáng)度和大小；它與源的距離；和輻射的類型。對(duì)于相同強(qiáng)度的電子和伽馬源，電子源的劑量率是伽馬源的很多倍。這是因?yàn)殡娮邮菃蜗虻牟⑶壹性谝粋€(gè)小得多的區(qū)域，并且因?yàn)殡娮优c其他電子的相互作用比與光子的相互作用強(qiáng)得多。

　　盡管差異可能很小，但可以說，由于氧化斷鏈減少，所有聚合物材料在電子束中的材料脆化程度都低于伽馬射線滅菌中的材料脆化程度。對(duì)于許多產(chǎn)品來說，這并不重要，但在為聚丙烯、尼龍或聚四氟乙烯等氧化敏感材料或薄膜和纖維等薄型材產(chǎn)品選擇輻射滅菌工藝時(shí)要牢記這一點(diǎn)。

　　額外的解釋將有助于澄清這一現(xiàn)象。當(dāng)照射聚合物時(shí)，會(huì)形成濃度與局部劑量成比例的自由基。然而，隨后的相關(guān)穩(wěn)定化學(xué)反應(yīng)與反應(yīng)物的局部濃度成正比。因?yàn)榉磻?yīng)物的濃度因位置而異（即外表面附近的氧含量較高），因此產(chǎn)生的放射化學(xué)穩(wěn)定反應(yīng)是不均勻的。

　　在伽馬射線和電子束輻照系統(tǒng)中，可用的氧氣在聚合物中很快被消耗掉。然而，在電子束處理的情況下，能量施加的時(shí)間是如此之短，以至于在更多的氧氣從其外表面滲透到材料中之前，輻射能的施加已經(jīng)終止，額外自由基的直接形成停止，穩(wěn)定化學(xué)采用替代的、降解程度較低的途徑（重組或交聯(lián)）。簡(jiǎn)而言之，化學(xué)反應(yīng)因缺乏化學(xué)反應(yīng)而發(fā)生變化——就像在密閉容器中消耗氧氣時(shí)火焰熄滅一樣。在伽馬射線照射中，電離能的施加持續(xù)更長(zhǎng)的時(shí)間，使反應(yīng)物（例如氧氣）滲透回材料的耗盡區(qū)域，

　　五.醫(yī)療耗材的顏色和氣味

　　某些聚合物的輻照導(dǎo)致的常見不良影響是由于聚合物中特定發(fā)色團(tuán)或色心的形成而導(dǎo)致的變色（通常是泛黃）。在各種聚合物中以不同劑量發(fā)生的顯色可能會(huì)隨著輻照后的儲(chǔ)存時(shí)間而減少或增加。通常，變色出現(xiàn)在任何可測(cè)量的物理性能損失之前。例如，PVC就是這種情況，其中共軛雙鍵引起的輻射誘發(fā)黃化的劑量遠(yuǎn)低于導(dǎo)致材料物理性能降低所需的劑量。

　　在某些聚合物中，由特定的輻射穩(wěn)定化學(xué)物質(zhì)引起的另一個(gè)問題效應(yīng)是氣味。最常表現(xiàn)出輻照后氣味的聚合物是聚乙烯、PVC（來自增塑劑中氧化大豆和亞麻籽油的腐臭油味）和聚氨酯。如果了解引起氣味的化學(xué)反應(yīng)，通常可以通過使用抗氧化劑、不同的加工溫度或選擇更高分子量的聚合物來減輕氣味。還可以通過使用透氣包裝（例如，Tyvek、紙）和高溫調(diào)節(jié)來減少氣味。

　　結(jié)論

　　當(dāng)用于增強(qiáng)聚合物性能或?qū)诰酆衔锏尼t(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行消毒時(shí)，電離輻射通過兩種主要機(jī)制與聚合物相互作用：斷鏈以降低分子量和交聯(lián)以產(chǎn)生大型聚合物網(wǎng)絡(luò)。這兩種機(jī)制在輻照期間發(fā)生在所有聚合物中，但通常有一種機(jī)制占主導(dǎo)地位。聚合物對(duì)PTFE和聚縮醛輻射的敏感性各不相同，在低至4kGy的劑量下會(huì)發(fā)生損傷，而聚苯乙烯、聚酰亞胺和LCP可以耐受高達(dá)105kGy的劑量而不會(huì)造成明顯的損傷。