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醫(yī)療器械輻照滅菌服務(wù)以及驗證介紹

一、鴻博科技醫(yī)療器械滅菌服務(wù)

　　

1.服務(wù)范圍

　　

鴻博科技可提供醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、醫(yī)療防護用品；注射器、導(dǎo)管等醫(yī)用耗材）輻照滅菌服務(wù)；I-III 類醫(yī)療產(chǎn)品的電子束輻照滅菌劑量分布及驗證；輻照滅菌技術(shù)服務(wù)及體系認證；微生物實驗及滅菌檢測等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　

2.應(yīng)用范圍

　　

醫(yī)藥品：膠囊、片劑、藥粉等。

　　

醫(yī)用耗材：采血管、血液透析器、培養(yǎng)基、心臟支架、血管支架等。

　　

一次性器具：一次性防護服、一次性注射器、口罩、縫合線、醫(yī)用敷料、止血紗布、培養(yǎng)皿、脫指棉球、牙科器具等。

　　

二、為什么選擇輻照醫(yī)療產(chǎn)品滅菌

　　

1、冷消毒：輻射滅菌可在室溫下進行，與蒸汽滅菌相比，工作溫度要低得多，適用于熱敏感的塑料制品、生物體和藥物。

　　

2、滅菌徹底：射線穿透力強，適用于有難以觸及區(qū)域的產(chǎn)品（例如，帶蓋藥筒），殺菌均勻徹底，可一次性加工大量產(chǎn)品。

　　

3、無需打開包裝：可在最終包裝的產(chǎn)品上持續(xù)進行，避免了二次污染。

4、安全環(huán)保：輻照滅菌后的醫(yī)療用品無毒性無副作用、無殘留物、安全環(huán)保。與伽瑪射線相比，它的降解風(fēng)險要低得多（因為暴露時間更短）；與環(huán)氧乙烷接觸相比，它消除了環(huán)氧乙烷吸收和隨后滲入藥品的風(fēng)險。

5、操作簡單、滅菌速度快：全程輻照加工時間，總共20分鐘—40分鐘。產(chǎn)品完成滅菌后可直接裝車發(fā)貨。