醫(yī)療器械的滅菌方式多種多樣，包括使用濕熱（蒸汽）、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法（例如，二氧化氯氣體、汽化過氧乙酸和二氧化氮），諸多人選擇的還是環(huán)氧乙烷滅菌，不過醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌真的無殘留嗎？環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械效果好嗎？下面就讓鴻博輻照的專業(yè)人士跟大家說一說。

　　一.為什么喜歡環(huán)氧乙烷滅菌醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械的滅菌方式多種多樣，包括使用濕熱（蒸汽）、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法（例如，二氧化氯氣體、汽化過氧乙酸和二氧化氮）.環(huán)氧乙烷滅菌是制造商廣泛用于保證醫(yī)療器械安全的重要滅菌方法。在標(biāo)為無菌指南的器械上市前通知(510(k))提交中的無菌信息的提交和審查中了解有關(guān)滅菌方法的更多信息。

　　對于許多醫(yī)療器械而言，使用環(huán)氧乙烷滅菌可能是唯一有效滅菌且在滅菌過程中不會(huì)損壞器械的方法。由某些聚合物（塑料或樹脂）、金屬或玻璃制成的醫(yī)療器械，或具有多層包裝或難以觸及的地方（例如導(dǎo)管）的醫(yī)療器械可能會(huì)使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒。

　　二.哪些設(shè)備用環(huán)氧乙烷消毒？

　　文獻(xiàn)表明，國內(nèi)的所有無菌醫(yī)療器械中約有50%的用環(huán)氧乙烷進(jìn)行了滅菌。用環(huán)氧乙烷消毒的器械類型范圍從一般醫(yī)療保健實(shí)踐中使用的器械（例如，傷口敷料）到用于治療身體特定區(qū)域的更專業(yè)的器械（例如，支架）。

　　三.環(huán)氧乙烷滅菌對醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)

　　挑戰(zhàn)1：確定新的滅菌方法和技術(shù)：該挑戰(zhàn)的目標(biāo)是鼓勵(lì)開發(fā)不依賴環(huán)氧乙烷的醫(yī)療器械的器械滅菌方法或技術(shù)的新方法。

　　挑戰(zhàn)2：減少環(huán)氧乙烷排放：這項(xiàng)挑戰(zhàn)的目標(biāo)是制定戰(zhàn)略或技術(shù)，以盡可能減少環(huán)氧乙烷滅菌過程中的排放量，使其接近于零。

　　環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械必須密封在精心設(shè)計(jì)的透氣包裝中，使環(huán)氧乙烷氣體能夠進(jìn)入。當(dāng)滅菌負(fù)載（包括與設(shè)備一起插入滅菌室的所有材料）包括大量的紙與設(shè)備時(shí)，它會(huì)阻礙環(huán)氧乙烷進(jìn)入設(shè)備，通常意味著需要更多的環(huán)氧乙烷。